Rekrytering av Senior Regulatory Affairs Manager

Din nya tjänst
Nu rekryterar vi en Senior Regulatory Affairs Manager till Moberg Pharma med kontor i Stockholm.

I tjänsten ingår att:
* koordinera och sammanställa registreringsansökningar för våra produkter internationellt
* projektleda tvärfunktionella team under ansökningsprocessen fram till godkännande av nytt läkemedel
* hantera regulatoriska frågor från myndigheter och samarbetspartners
* tillse att vår dokumentation lever upp till aktuella regulatoriska krav på relevanta marknader
* skriva, granska och administrera regulatorisk dokumentation
* granska och godkänna märkningsmaterial ur regulatorisk synvinkel
* representera Regulatory Affairs i projekt för nya produkter och t.ex. koordinera myndighetsmöten, bistå vid ansökningar för kliniska prövningar

Du kommer att ha en hel del interna och externa kontakter med t ex, myndigheter, konsulter och partners.

Vad du behöver för att lyckas
Vi förväntar oss att Du har naturvetenskaplig utbildning på akademisk nivå samt flera års erfarenhet av registreringsarbete, från läkemedel i EU och/ eller USA. Som person är Du ansvarskännande, van att driva ärenden självständigt och har lätt för att samarbeta. Goda kunskaper i engelska och svenska i såväl tal som skrift är ett krav.

Vi förutsätter att du trivs i en dynamisk och föränderlig miljö. Du får arbeta i en liten flexibel organisation, präglad av snabba beslutsvägar, affärsmässighet och nytänkande.

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid, även deltid kan diskuteras.

Vad du behöver göra nu
I denna process samarbetar Moberg Pharma med Hays. Om du är intresserad av rollen klicka på 'ansök nu' och bifoga ditt uppdaterade CV. Har du några frågor om tjänsten är du välkommen att höra av dig till Malin Ahlström, malin.ahlstrom@hays.com

Varmt välkommen med din ansökan!

Ditt nya företag
Om Moberg Pharma, Moberg Pharma AB (publ) är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Bolagets främsta tillgång är MOB-015 - en ny utvärtes behandling av nagelsvamp, med förväntade fas 3-data från studier av fler än 800 patienter mot slutet av 2019 i Nordamerika respektive under första halvåret 2020 i Europa. I pipeline finns även BUPI för smärtlindring vid oral mukosit. Kliniska data för de båda läkemedelskandidaterna indikerar att de har potential att bli marknadsledare i sina respektive nischer. Moberg Pharma har huvudkontor i Stockholm och bolagets aktie är noterad under Small Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm (OMX: MOB).



Ansök till Senior Regulatory Affairs Manager till Moberg Pharma


Använd facebook för att snabbare fylla i din ansökan.
Observera att arbetsgivaren inte får tillgång till ditt facebook-konto.

Senior Regulatory Affairs Manager till Moberg Pharma

Hays Specialistrekrytering

Kategori: Forskning / R&D / Vetenskap
Plats: Stockholm
Antal visningar: 0
Antal gillamarkeringar: 0
Publicerades:



Nyckelord

Exchange, Kliniska prövningar, Marknadsledare, Naturvetenskaplig